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जीएमपी यूरोपीय संघ Cleanroom वर्गीकरण ए बी सी डी

प्रमाणन
चीन KeLing Purification Technology Company प्रमाणपत्र
चीन KeLing Purification Technology Company प्रमाणपत्र
ग्राहक समीक्षा
25 अक्टूबर 2017 को PO NO.M170807 के खिलाफ केलिंग ने निम्नलिखित उत्पादों की सफलतापूर्वक आपूर्ति की थी; उनकी आपूर्ति की एयर फिल्टर स्थापना के बाद से संतोषजनक ढंग से काम कर रहे हैं। हम उनके उत्पादों से संतुष्ट हैं।

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कंपनी समाचार
जीएमपी यूरोपीय संघ Cleanroom वर्गीकरण ए बी सी डी
के बारे में नवीनतम कंपनी की खबर जीएमपी यूरोपीय संघ Cleanroom वर्गीकरण ए बी सी डी

यूरोपीय आयोग ने यूरोप में स्थित किसी भी व्यक्ति के लिए मानकों का एक सेट लागू किया है और बाँझ उत्पादों के निर्माण में शामिल है।(4) क्लिनर ग्रेड;ए, बी, सी और डी को यूड्रेलेक्स में परिभाषित किया गया है, (यूरोपीय संघ खंड 4 में यूरोपीय संघ के नियम 4 औषधीय उत्पादों को नियंत्रित करता है जो मानव और पशु चिकित्सा उपयोग के लिए अच्छे विनिर्माण अभ्यास औषधीय उत्पादों के लिए दिशानिर्देश हैं।)

इन आवश्यकताओं का लक्ष्य तैयारी और नसबंदी प्रक्रिया के दौरान सूक्ष्मजीवविज्ञानी, पार्टिकुलेट और पाइरोजन संदूषण के जोखिमों को कम करना है।

 

इन आवश्यकताओं का लक्ष्य तैयारी और नसबंदी प्रक्रिया के दौरान सूक्ष्मजीवविज्ञानी, पार्टिकुलेट और पाइरोजन संदूषण के जोखिमों को कम करना है।

 

Cleanroom ग्रेड ए, बी, सी, और डी वर्गीकरण चार्ट

 

मैक्सिमम पार्टिकल्स की संख्या / एम ^ 3 से अधिक या प्राप्त करने के लिए
  आराम पर (बी) अमल में संघीय मानक 209E और आईएसओ वर्गीकरण समतुल्य समकक्षता
ग्रेड 0,5 मी 5 मी 0,5 मी 0,5m  
३ ५०० 0 ३ ५०० 0 100, एम 3.5, आईएसओ 5
बी 0 ए) ३ ५०० 0 350 000 २ ००० 100, एम 3.5, आईएसओ 5
सीए) 350 000 २ ००० ३ ५००० 20000 कक्षा 10000, एम 5.5, आईएसओ 7
डी (क) ३ ५००० 20 000 परिभाषित नहीं (सी) परिभाषित नहीं (सी) कक्षा 100000, एम 6.5, आईएसओ 8

यह चार्ट केवल संदर्भ के लिए है।अपने cleanroom के लिए विशिष्ट प्रोटोकॉल का पालन करना सुनिश्चित करें।

 

 

टिप्पणियाँ:

 

(ए) बी, सी और डी एयर ग्रेड तक पहुंचने के लिए, वायु परिवर्तन की संख्या कमरे के आकार और कमरे में मौजूद उपकरण और कर्मियों से संबंधित होनी चाहिए।वायु प्रणाली को उचित फिल्टर जैसे कि ग्रेड ए, बी और सी के लिए HEPA प्रदान किया जाना चाहिए।

(बी) "बाकी" स्थिति में कणों की अधिकतम अनुमत संख्या के लिए दिया गया मार्गदर्शन लगभग यूएस फेडरल स्टैंडर्ड 209 ई और आईएसओ वर्गीकरणों से मेल खाता है: ग्रेड ए और बी श्रेणी 100, एम 3.5, आईएसओ 5 के साथ मेल खाते हैं;कक्षा सी के साथ ग्रेड सी, एम 5.5, आईएसओ 7 और ग्रेड डी के साथ कक्षा 100000, एम 6.5, आईएसओ 8।

(c) इस क्षेत्र की आवश्यकता और सीमा, किए गए कार्यों की प्रकृति पर निर्भर करेगी।

पब समय : 2020-11-30 11:05:50 >> समाचार सूची
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KeLing Purification Technology Company

व्यक्ति से संपर्क करें: Mrs. Zhao

दूरभाष: 86 20 13378693703

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