दवा कंपनियों को क्लीन रूम चलाने के लिए सख्त नियामक आवश्यकताओं का पालन करना पड़ता है।संयुक्त राज्य अमेरिका फार्माकोपिया (यूएसपी) स्वच्छ कक्षों के लिए उद्योग के मानकों को निर्धारित करता हैयूएसपी में उन दिशानिर्देशों की रूपरेखा दी गई है जिनका पालन गुणवत्ता आश्वासन सुनिश्चित करने के लिए किया जाना चाहिए।
यह सुनिश्चित करने के लिए अंतर्राष्ट्रीय मानकीकरण संगठन (आईएसओ) को भी लागू किया जा सकता है कि क्लीनरूम प्रथाएं विशिष्ट मानकों को पूरा करें।आईएसओ 14644-1 स्वच्छ कक्ष डिजाइन के लिए न्यूनतम आवश्यकताओं की रूपरेखा तैयार करता है, निर्माण, संचालन और रखरखाव।
अन्य आवश्यक बातों को ध्यान में रखा जाना चाहिए जिनमें निम्नलिखित शामिल हैंः
वायु प्रवाह और अंतर कक्ष दबाव
प्रति घंटे आवश्यक वायु परिवर्तनों की संख्या
श्रमिकों के लिए कठोर प्रक्रियाओं का पालन करना
उपयोग किए जाने वाले फ़िल्टरों का प्रकार और गुणवत्ता
उपकरण की नसबंदी और सफाई की प्रक्रियाएं।
निष्कर्ष के रूप में, दवाओं की गुणवत्ता सुनिश्चित करने और शुद्धता बनाए रखने के लिए, दवा उद्योग को स्वच्छ कक्षों और परिचालन प्रथाओं को नियंत्रित करने वाले सख्त नियमों का पालन करना चाहिए।नियमों का पालन करने से यह सुनिश्चित होता है कि दवा कंपनी के क्लीन रूम उत्पाद सुरक्षित और प्रभावी हों।.
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