इन आवश्यकताओं का उद्देश्य तैयारी और नसबंदी प्रक्रिया के दौरान सूक्ष्मजीव, कण और पाइरोजेन संदूषण के जोखिम को कम करना है।इन आवश्यकताओं का उद्देश्य माइक्रोबायोलॉजिकलतैयारी और नसबंदी प्रक्रिया के दौरान कणों और पाइरोजेन संदूषण।
क्लीनरूम ग्रेड ए, बी, सी और डी वर्गीकरण चार्ट
| कणों की अधिकतम अनुमत संख्या/एम ^ 3 के बराबर या उससे अधिक | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| आराम में (ख) | परिचालन में | संघीय मानक 209E और आईएसओ वर्गीकरण की अनुमानित समकक्षता | |||
| ग्रेड | 0,5m m | 5 मी मी | 0,5m m | 0,5m | |
| ए | 3 500 | 0 | 3 500 | 0 | 100, एम 3.5, आईएसओ 5 |
| B(a) | 3 500 | 0 | 350 000 | २००० | 100, एम 3.5, आईएसओ 5 |
| C(a) | 350 000 | २००० | 3 500 000 | 20000 | वर्ग 1000, एम 5.5, आईएसओ 7 |
| D(a) | 3 500 000 | 20 000 | परिभाषित नहीं (ग) | परिभाषित नहीं (ग) | वर्ग 100000, एम 6.5, आईएसओ 8 |
यह चार्ट केवल संदर्भ के लिए है. अपने स्वच्छ कक्ष के लिए विशिष्ट प्रोटोकॉल का पालन करना सुनिश्चित करें.
नोट्स:
(क) B, C और D वायु ग्रेड तक पहुँचने के लिए, वायु परिवर्तनों की संख्या को कमरे के आकार और कमरे में मौजूद उपकरण और कर्मियों से संबंधित होना चाहिए।वायु प्रणाली को उपयुक्त फिल्टर जैसे कि ग्रेड ए के लिए HEPA से लैस किया जाना चाहिए।, बी और सी.
(ख) "शान्त अवस्था" में कणों की अधिकतम अनुमत संख्या के लिए दी गई दिशा-निर्देश लगभग अमेरिकी संघीय मानक 209E और आईएसओ वर्गीकरणों के अनुरूप हैंःग्रेड A और B वर्ग 100 के अनुरूप हैं, एम 3.5, आईएसओ 5; वर्ग 10000, एम 5 के साथ ग्रेड सी।5, आईएसओ 7 और वर्ग 100000, एम 6 के साथ ग्रेड डी।5, आईएसओ 8.
(ग) इस क्षेत्र के लिए आवश्यकता और सीमा किए गए कार्यों की प्रकृति पर निर्भर करेगी।
व्यक्ति से संपर्क करें: Mrs. Zhao
दूरभाष: 86 20 13378693703
फैक्स: 86-20-31213735
