कंपनी की खबर मॉड्यूलर क्लीनरूम के लिए जीएमपी अनुपालन अनुरोध क्या है?

मॉड्यूलर क्लीनरूम डिजाइन, संचालन और रखरखाव के हर चरण में अनुपालन को एकीकृत करके,फार्मास्युटिकल निर्माता उत्पाद सुरक्षा और गुणवत्ता के उच्चतम मानकों को बनाए रखते हुए इन सुविधाओं के लचीलेपन का लाभ उठा सकते हैं.

मॉड्यूलर सुविधाओं के लिए एक संरचित सत्यापन दृष्टिकोण की आवश्यकता होती है जिसमें शामिल हैंः

• स्थापना योग्यता (आईक्यू): सत्यापित करें कि विनिर्देशों के अनुसार उपकरण और प्रणाली सही ढंग से स्थापित हैं
• परिचालन योग्यता (OQ): पूर्वनिर्धारित मापदंडों के भीतर सिस्टम की पुष्टि करें
• प्रदर्शन योग्यता (पीक्यू): वास्तविक उत्पादन परिस्थितियों में लगातार प्रदर्शन प्रदर्शित करना
• पुनः परीक्षण और पुनः प्रमाणनमॉड्यूलर वातावरण की लचीली प्रकृति को ध्यान में रखते हुए आवधिक पुनर्मूल्यांकन की योजना

मॉड्यूलर क्लीनरूम में अनुपालन बनाए रखने के लिए एक सक्रिय दृष्टिकोण की आवश्यकता होती हैः

• विचलन को दूर करने के लिए सुधारात्मक और निवारक कार्रवाई (सीएपीए) प्रणाली लागू करें
• अंतराष्ट्रिय लेखापरीक्षाओं और नकली निरीक्षणों का नियमित रूप से संचालन करना
• पोर्टेबल विनिर्माण सुविधाओं के लिए विशिष्ट नियामक परिवर्तनों पर अद्यतन रहें
• सभी प्रक्रियाओं, परीक्षणों और संशोधनों के लिए व्यापक प्रलेखन ट्रेल बनाए रखें